帮助先天缺陷以防止轴承基因套件通过医疗设备

　　12月21日晚上，轴承（000710）发布了一份公告，称该公司的测试套件最近通过了医疗设备注册检查，并将继续完成申请流程。这是对浆果基因转变为“设备和试剂销售”向上游转型的战略升级计划的反映。它将进一步巩固公司生育和健康的产品矩阵，并为国家避孕缺陷预防系统的持续贡献做出贡献。

　　“设备+试剂”组合拳击布局工业链上游

　　最近，Berry Gene Hangzhou Beiri和Kang Kangnionia诊断技术有限公司的全资子公司收到了由中国食品药品研究所发布的医疗设备注册检查报告：）技术要求测试结果满足了要求。

　　该套件是Berry Gene Berbian的产前测试产品的升级版本。检测范围从产前胎儿染色体的非注射到胎儿染色体微综合征的非注射范围，这可以进一步有效地降低新生儿出生的出生缺陷率。目前，该套件已通过了注册检查，并将继续完成医疗设备注册的注册过程。

　　浆果基因的主要业务是基因测试服务，设备和试剂销售。该公司在2021年的半年度报告中提到，试剂和设备销售的运营收入和运营成本从上一年的同期增加了。设备和试剂销售的转换。

　　根据这种战略规划布局，设备平台中轴承基因的最新行为经常：Novaseq 6000DX-CN-BG和Secel II CNDX Sequencer已在Hangzhou生产基础上进行生产，以实现本地化。在注册检查方面，作为适合大规模临床基因检测的NGS通用平台，正在宣布NextSeq CN500微生物学的临床基因测试资格；续集II CNDX在10月通过了技术要求检查，并且正处于医疗设备注册的临床试验阶段。 Novaseq 6000DX-CN-BG目前处于注册检查阶段。

　　同时，作为“设备+试剂”组合拳头的另一部分，Berry Gene不断增强该工具包的注册。该公司宣布，如果将来批准该产品被列出，它将进一步丰富公司在生育和健康领域的产品管道，并增强公司在基因测序领域的市场竞争力。毕竟，一旦它是工业链的上游之一，创建“剃须刀+刀片”模型将带来稳定的增长曲线，而诸如检测试剂之类的消耗品也将引入数量，这将带来更稳定的收入来源。

　　创建核心产品矩阵

　　长期以来，Berry Gene积极回应了该国改善了三级预防先天缺陷系统和可伸缩性载体筛选，Berbian，Berbian Plus，Konain，Konain，所有 - 均基因组测序，完整的基因组，测序排序测序等待核心产品提供帮助。测试套件通过了医疗设备的注册检查，这是公司合并产品矩阵的连续行动之一。

　　在今年5月中旬，Berry Gene发布了可伸缩性携带者筛选解决方案，以帮助首次预防孕期。该产品使用纳米线技术平台，该平台可以筛选100多种严重的遗传疾病，高发病率高100多个中国人群，这表明可能面临生育风险。此外，承载者具有耳聋检测（Beicongan），叶酸代谢基因检测和遗传筛查前的前提准备（Keanan）。

　　在次要水平的预防产前预防方面，浆果基因中也有许多核心产物，例如染色体非染色体的贝比亚（NIPT）。 NIPT Plus），同时，在产前诊断和堕胎遗传病因学检测领域，“ Konian”染色体拷贝数变化测试（CNV-SEQ）以及具有异常胎儿结构（WES）辅助诊断的胎儿测序业务等

　　在第三级新生儿预防方面，轴承基因主要根据儿童的遗传疾病进行了所有 - 外生子组序列和一般基因组测序（WGS）的序列。靶基因涵盖了7,000多个单体遗传疾病。

　　今年8月，北京医疗保险付款目录中首次包括了贝里基因非侵入性产前筛查产品。记者被告知，到目前为止，该公司总共提供了超过500万个基因测试服务，以减轻社会和家庭的数百万人民币的经济负担。

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