太阳2注册平台:超过200亿的黄金增加了，医院被扫
在2017年和2018年的肿瘤NGS近战以及2019年的整体融资潜水之后，2020年的基因测试行业似乎繁荣了很多。从新的皇冠流行病和CT图像开始时的核酸测试的最初时期，它在一年中的美国股票稍好，到美国的股票，Pantheum -Born儿童将在美国的股票中提供一个星期，然后到达Huada Smart Manufacturing和Nuohui Health，在大量融资后赢得了大量融资。提交上市申请，全年发生了62起融资事件，累计超过200亿元人民币。基因检测的热量几乎是从今年年初到年底。
精确医疗的概念逐渐扎根于人们的心中，基因检测技术的成本也下降了。遗传测试在临床测试中的应用涵盖了早期筛查，疾病诊断，精确的药物，精细的研究和开发，准确跟随-UP多点，全链 - 链类型场景。现在正在做的是在各种应用方案中提高基因检测的渗透率。
在先前的基因检测清单中，动脉网络试图将基因检测的着陆模式区分为两类：医院内外。在过去的一年中，采用了内部和外部模型的产品和服务，以及院院模型的外部模型已经消失，并且它们各自的产品服务和服务生产特性也很清楚。
实际上，在过去的几年中，基因测试的关键字是场景，医生，患者，高风险的人，用户或产品。然后在2020年，只有一个用于基因测试的关键字，即医院。在2020年，我们看到了国内基因测试行业的以下特征：
1. Hua da Zhicheng继续领导，肿瘤仍然是最大的受欢迎
2.家庭设备将如何接一个？
3.肿瘤NGS的新挑战是什么？
4.庭院外的早期筛子变大了，入场时间长而漫长。
5.融资继续很热，麦金公司正在迅速朝着标准迈进
华达智能制造公司继续领先，肿瘤仍然是最大的受欢迎的
首先看融资情况。截至发稿时，动脉橙色数据库在2020年共记录了62次国内基因测试，共计205.9亿元人民币（包括16.4亿美元的融资，总时间，并且根据宣布的公告进行了转换。当天的美元汇率）。其中，在10月，华达情报公司获得了10亿美元的B融资71.65亿元人民币，在国内基因测序领域刷新了一轮融资记录，并在年度基因测试和融资清单中均列为最高。
在2020年的基因检测领域的62领域，2020年，第一级市场中国内基因测试公司的融资进入了从早期创业至中期发展的过渡期，显示了显示的特征中间和两个技巧。该项目的融资空间已进一步缩小，疾病筛查项目只有两个天使车轮获得了融资项目。
在2020年62阶段的62阶段，两名国内肿瘤NGS首席制造商的燃烧石材药物和Pan -Child Child在一周内降落在美国股票上，他们筹集了2.5亿美元和2.6亿美元上市。全球资本市场首次迎来了提供肿瘤NGS服务和产品的目标。从上市后的性能来看，这两种股票都相对稳定，燃烧药品的股票价格趋势略优于曾经接近市场价值的Panzangzi。
2020年，在2020年的62个融资部分中，肿瘤NGS领域发生了31％的融资事件，这是基因测试和融资最密集的应用程序。后来，肿瘤被筛选了24％。此外，具有第四个融资事件数量的单个细胞测序项目还集中在肿瘤发展上，包括新肿瘤药物的研究和开发以及临床支持。值得一提的是，2020年的MNGS融资事件数量排名第三，医院病原感染的诊断仍然是一个非常热的应用领域，具有基因检测。
作为Top10的头部融资事件，Huada Intelligence，Pan -Shengzi，Burning Stone Medicine，Thinking Diagnosis，Zhenhe Technology和其他9家公司总共筹集了164.19亿元人民币，占79.7％。伴随着诊断，疾病筛查以及今年最热的基因测试现场的医学转化。
Pan -Child和Ranshi医学在2020年列出，擅长于肿瘤NGS的临床应用。根据他们各自的招股说明书，肺癌的肺癌医学伴有诊断产品，而Panzangzang的相应产品分别占据了26.7％和16.7％的市场份额。 DIDI，Zhenhe技术和Kaudi的想法相对擅长于肿瘤NGS服务的生产。他们采用IVD策略来改善类别并自动自动化。此外，Jicai Gene和McGee的医学转型熟悉医学的转型，建立功能强大的研发平台，并连接基础研究和临床应用... 2020年，融资清单前十名的肿瘤NGS拥有它自己的区别优势。
据估计，国内肿瘤NGS市场将从2019年的3亿美元增加到2030年的45亿美元。2019年，国内肿瘤NGS渗透率仅为6.4％。据估计，到2030年，诊断和治疗指南的指导将达到45.2％。
家庭设备将如何接一个地出现？
作为基因测试最重要的上游技术平台，Gene Sequencer被海外巨头垄断，这是家庭基因测试行业的增长的隐藏痛苦。缺乏议价能力极大地抑制了该行业的健康发展，并在“打印机和墨盒”时代造成了基因测试的最大困境。
在早期，基因检测是在入院之前。要检查的样品将被发送到医院外部的一家独立医学检查机构进行集中监测，并将逐渐生出一个具有一定规模的独立医疗检查中心。根据统计数据，近90％的国内基因测试市场份额已被十几个大型独立医学检查所占据。海外技术平台巨头已经成为这些独立医学检查的市场策略的多样化，并且已经出现了联合开发模型。从2014年左右开始，Illumina，Life Technologies，Thermo Fisher等与国内Daanl，轴承基因，Anno Youda，Panzi，Boo Biology，Golden Domain测试平台合作，以满足满足以满足满足特定场景的满意度要求。
通过“打印机和墨盒”的销售以及与联合中游制造商的定制开发，海外基因测序仪器制造商已为国内科学研究机构和医疗实验室分配了强大的基因测试能力。
当时，Huada Gene的基因测试业务继续增长，控制成本的成本越困难，因此它决心从获得关键技术专利并踏上国内音序者的道路开始。经过多年的内部技术孵化，在2016年，Hua Dazhi建立了来列出测序仪核心组成部分的定位旗帜。每年推出了新模型的频率，并启动了高，中和低通量基因测序仪。在2020年12月成为世界上第三家能够大规模生产临床测序仪器的公司之后，Huada Intelligent Manufacturing Application Science Science和技术委员会被列出。
根据Huada Intelligence的招股说明书，从2017年到2020年9月，Huada Intelligent Manufacturing积累了1,871个基因测序工具，累计收入为1822亿元。其中，Hua da Zhizheng在2019年获得的基因测序仪的销售收入相当于Illumina收入的20％。
此外，Qi Carbon Technology，Sina Biology和今天是具有测序平台开发功能的团队，并且在2020年也取得了分阶段的结果。
6月，塞纳（Senna）生物学在宣布C轮融资的消息中指出，基因测序师独立开发的基因测试器已通过了实验室原型测试，并计划在次年进入外部测试阶段并开始注册和声明。 NGS测序和信息通信领域中“编码验证”的概念可以自动检测到测序过程中跟踪测序的错误和校正，以确保读取大大改善。
9月，Qi Carbon Technology在其官方网站Qnome-9604上启动了官方网站Qnome-9604。该产品采用创新的纳米孔基因测序原理。基于电信号，进行基因测序。尽管功能和稳定性仍在迅速优化迭代，但它可以通过8小时的测序生成500MBP数据，以达到介质 - 直通水平，并且准确性具有一定的竞争力，但阅读长度超过150K，适合快速快速以及灵活的使用场景，例如微生物检测和扩增子指数。
在12月底，它一直是一个低调的技术发射会议，用于持有其蛋白质纳米孔基因测序仪的技术。尽管尚未宣布数据，但今天技术在新闻发布会上介绍了产品计划：2022年初，启动了满足科学研究服务需求的纳米孔序列。大约在2024年，启动了面对临床市场的10m高端序列。
但是，由于海外基因测序师已经占领了科学研究机构和医疗检查机构的市场，因此国内基因测序师正面临如何打破局势的问题。作为实现大众生产的唯一基因序列制造商，华达智能制造公司仍然严重依赖于华达集团的内部资源：2017年和2018年，HUADA智能制造收入中有90％以上来自Huada Group；到2019年，这将是。该比例下降到约70％。
近年来，海外基因测序仪制造商越来越关注生态链资源的深层发展，包括技术授权的新应用程序，嵌入医院流程以及跨境合作。例如，Illumina与Bill Gates，Bezos探险和其他资金结合在一起，为开发肿瘤早期筛查产品建立了圣杯，报告了Meoo医院遗传疾病研究的报告过程以及与Philips和Philips和Philips和Philips and IntelliSpace基因组学临床信息平台的开发IBM和Watson用于基因组学和其他。目前，从公共新闻中，华盛智能制造业主要通过技术授权来刺激增量市场，例如用Panzangzi和Gainga共同开发基因测序仪，而其他家用基因测序仪仍处于工程原型优化阶段或没有的阶段但是推出了正式的营销。
肿瘤NGS的新挑战是什么？
随着技术平台的选择越来越广泛，基因测试公司与医院合作，将肿瘤NG从医院外的区域中心实验室移至医院，成为该行业的新主流趋势。当然，上游测序平台的竞争模式有细微的变化以及上游和中间及中部之间的相互作用，但这更多是由于需求，时间耗尽和肿瘤NG本身的困难操作以及遗传性的艰难操作所致测试供应大于需求。
对于基因测试制造商，服务方案从医院外部转移到医院。服务内容已从纯测试服务或试剂转变为完整的实验室解决方案，该解决方案对医院的业务具有更深的约束力。一般而言，医院定制实验室将继续购买相应的试剂和服务。这减轻了在过量基因检测能力下均化服务产生的竞争压力。
在医院建立了NGS实验室后，医院还可以大大降低执行此类项目的成本并压缩每周转弯。中国医学科学院癌症医院病理学系主任叶江说，医院临床肿瘤诊断和治疗的快速，准确和兼容的基因检测是主要重点。首都医科大学的肺癌诊断和治疗中心主任，以及首都医科大学Xuanwu医院首席专家，Zhi Xiuyi认为，在医院建立NGS实验室可以为该医院提供新的武器构建患者文件并帮助医院改善信息系统。
但是，在医院建立肿瘤NGS实验室需要满足自动化和高度精确的技术要求，同时又符合医疗机构的管理规范，这意味着从事这项业务的基因测试公司面临着巨大的早期投资，包括上游仪器制造商的上游仪器制造商包括仪器的开发，并配置特殊地面团队以与医院紧密互动，并继续运营和维持成本。
NGS医院NGS内部化的内在化进行了节点，例如基准测试和全面评估，实验室设计，设备采购，系统安装和培训，数据生成和解释。在每个节点上，基因测试公司需要派遣特殊销售和技术团队与医院紧密合作。在医院的NGS实验室投入运营之后，基因测试公司还需要长期提供 - 站点和远程支持，例如数据分析支持。
总结了2020年国内诊断制造商的内在化策略，主要分为两类：团队入学和试剂入学。
该团队的代表被送往医院，正在燃烧石头医学。 2016年，Ranshi Medicine成为中国第一家为中国医院提供交叉钥匙解决方案和持续支持的公司。在国内肿瘤NGS行业的开头，兰西医学在医院建立了支持小组。 2017年，Ranshi Medicine开始与Aglen Technology Company合作，共同开发Magnis BR，这是基于捕获方法的第一个NGS自动图书馆准备系统，可以在9个小时内将其转换为顺序图书馆，以帮助医院帮助医院简化医院的简化。测试过程，减少体力劳动并降低风险。到2020年6月，股票已上市，Magis BR已经在中国的9个省实施了11家医院。
在2019年Ranshi Medicine获得的3817亿元人民币中，有8770万元人民币均来自医院业务，占23％。这个数字几乎是2018年3320万元人民币的三倍。
试剂的代表被送往医院pan -Child，Gaina等。
从2017年开始，Pan Shengzi逐渐促进了三类不同产品的注册，并分为三个步骤，分为三个步骤。第一步是完成IDH1和TERT基因相关检测数据的产品注册。可以使用PCR方法测试这两个套件。进入医院病理学系不需要为医生进行额外的培训，这两个套件很少针对胶水肿瘤以迅速打开医院门。在第二步中，生物芯片读取仪器，中和高通量NGS测序仪以及全自动的附加系统完整产品注册。特别是在2019年底释放Gene Sequencer Genetron S5之后，Pan -Sons加速了医院内部布局的节奏。在第三步中，在将品牌和仪器进入医院之后，Pan Son开始专注于越来越多的诊断产品，以开始批准，以便不断满足医院的精确药物需求。
Gaina在2020年11月完成了2.5亿元的B+融资。响应肺癌基因测试试剂盒，Gene+Oncobox支持软件已接近获得产品注册证书。
序列仪，套件和软件已经完成，加上Oncobox肿瘤NGS全自动分析和解释机，Gaina开始计划医院的内部化，为医院提供了NGS整合过程的整个过程，并依次进入了Smooth Entering Sunsering Sun yat - 森大学肿瘤。预防中心，河南癌症医院，惠卫医院，千癌医院等。
不难发现该团队是被录取到医院还是试剂入院，这与关键设备的定制是密不可分的，例如图书馆制备系统和基因测序仪。如果服务或产品促进阶段，基因测试制造商主要通过临床服务能力建立竞争优势。在本地化阶段，本地化的竞争力还考虑了技术合作能力。
庭院外的早期筛子充满了风，通行道路很长一段时间
疾病筛查是该国非常重要的作品。它也是预防和控制多重疾病发病率的起点。每年，都会在城市和农村妇女中进行“两次癌症筛查”，年轻学生的结核病筛查……基本上意识到了人们的全部报道。此外，近年来，随着相关技术的发展，例如高通量基因测序，循环肿瘤细胞测试以及遗传甲基化测试以及成本的降低，精确诊断和治疗临床肿瘤和其他主要疾病的基因检测应用程序变得越来越广泛。根据CIC的说法，2030年，早期肿瘤筛查的市场规模将达到289亿美元，对应于用户组中的2.23亿人。
在被广泛包含在医疗机构的服务价格目录中之前，早期肿瘤筛查的基因测试项目主要在医院外完成。主要以LDT的形式提供了一些进入医院的项目。医学检查机构目前是此类项目的主要渠道。此外，还有保险公司，互联网医疗和离线药房。在Aikang Guobin和Mei Nian的官方网站上，动脉网络已经看到了早期筛查和早期筛查的基因测试项目的入口。价格范围从数百人到成千上万的人民币不等。高端身体检查包。在JD.com的Health and Ali Health遗传渠道上，早期筛查项目的数量仅次于新生儿疾病的无创筛查。
医院外面的早期诊断和早期筛查项目的应用过程一直存在，疾病筛查的疾病筛查项目是有争议的。重要原因之一是商人在宣传中的医院中模糊了消费者基因测试和临床水平液体。活检的边界。通常，液体活检是指人体是否通过监测肿瘤或转移炉来确定人体。目前，大量经过验证的肿瘤标记主要包括环状肿瘤细胞（CTC），循环肿瘤DNA（CTDNA）片段和液体活检。
尽管海外已被批准在各种液体活检产品上列出，但在中国获得了三种类型的注册证书的唯一相关产品是Nuo Hui的健康Chang Weiqing，该产品用于早期筛查结直肠癌。在市场营销方面，Nuohui Health还将Chang Weiqing视为市场上的垫脚瓷砖。
临床测试产品的开发，服务医院的需求以及疾病和控制的需求，是肿瘤筛查产品进行早期诊断和早期筛查的必然要求。
不久前，广东省医疗安全局包括许多早期筛查相关的技术，例如高通量基因测序，循环肿瘤细胞测试和基因甲基化测试。付款“ Xiang Xiang”。其中，为了早期筛查癌症的更多遗传甲基化检测技术，诸如SEPTIN9，PAX1，SHOX2，RASSF1A，SDC2，MGMT，MGMT和其他基因基因等许多常见部位都包含在价格目录中。
部分包含在市场调整价格医疗服务价格项目表中
2020年8月，由国家关键研究和开发计划支持的肿瘤液体活检的特殊活动，破坏了早期癌症筛查和早期液体活检的早期治疗，建立高敏感性，高效率，高效率和高效率和高效率经济恶性肿瘤液体活检技术系统，开发具有知识产权的筛查/早期诊断套件，并在大型多中心前向排队中测试肺癌和消化系统癌症。 PAN -BORN BORNS CHILDER和XUNYUAN基因涉及主要的技术支持。
9月，Panzuzi HCCScreentm获得了美国食品和药物管理局（FDA）的“突破装置名称）。HCCSCREENTM可以同时检测到外周血中DNA的各种甲基化和基因突变信息。 Wuxi City政府将启动“肝癌早期筛子的综合预防和控制项目”，共同投资于建立运营中心，并计划使用HCCScreentM为150,000个高级风险群体提供测试和全面的预防和控制三年内Wuxi的肝癌。
去年12月，标志性基因完成了B轮融资10亿元人民币。肠癌，Colones Chang Le Si和Colonaiqtm Chang Aik TM的肠癌的早期筛查和诊断已完成了FDA产品注册的第二轮审查。 Panseer Panseer还获得了大型自然人口队列研究的分阶段数据结果。 B赛完成后，Xunyuan基因计划进一步扩大了肿瘤早期筛查产品的研究和开发管道，并进行了对PAN-癌物种早期筛查产品的前瞻性验证的扩展。
药物
此外，在Ranshi Medicine的IPO筹款清单中，它清楚地列出了癌症早期筛查技术的研发。 Gainga还建立了早期筛查技术系统太阳2注册平台，该系统检测基因组突变和甲基化水平，并共同共同与301医院健康管理研究所，Xiangya医院，Henan Provincial People Hospital，深圳人民医院医疗检查中心进行中国人口PAN-癌症筛查研究项目（预测，NCT0440557）。
肿瘤筛查的早期筛查的有效性涉及大规模的临床试验，这需要大量时间和资本投资。产品注册应用程序还需要促进监督和创新。当我们看到越来越多的具有强大基因测试能力的公司加入了肿瘤早期筛查的临床研究团队时，肿瘤的早期筛查产品可能不会遥不可及。
融资仍然很热，MNG迅速朝着标准化迈进
MNG被认为是NGS下一个最佳潜力的最佳应用程序，2019年大火。进入2020年，随着新的皇冠流行将这项技术推向舞台，吸引了越来越多的资本。明星投资机构，例如Dachen Venture Capital，邻近的Star Venture Capital，Pricewater Capital，Chende Capital，Colcanic Stone Capital，Gujiahe和Dinghui投资已进入该局。在此期间，MNGS融资的重要特征是，一个投资项目的融资间隔非常短，另一个是融资活动是密集的。
从披露时间来看，从B轮到B+融资的金勺医学之间的时间间隔不超过3个月。 Jieyi生物学在5个月内完成了A之前的A和融资，而Pre-A和水果生物的果实生物则在半年内发布了A+融资的新闻。考虑到项目一方不一定选择在交付股票后立即发言，因此这些融资的实际完成时间可能较早，并且间隔可能更短。 2月，Yu Fruit Biology和Ruiyi Biological宣布了融资新闻。八月，Jieyi Bio和Weiyuan生物学宣布了融资新闻。非常高。
在2020年，无法总结在MNGS领域的融资事件。尽管资本事件令人眼花azz乱，但跨国公司行业的秩序似乎相对稳定。也许这是因为肿瘤NGS近战。当基因测试从业者进入新领域时，他们都希望首先建立自己的行业标准和规则。另一方面，在院内需求中，致病性测试和感染诊断最初是严重的，这需要MNGS产品和服务从一开始就具有临床水平的准确性。
此外，监管方面非常重视MNGS技术在科学研究和临床临床中的合规性应用，并且几个头部项目也在与MNGS相关的技术标准的配方积极合作。
一些高级从业人员告诉动脉网络，自2018年以来，中国食品和药物研究所一直是州药物管理局药品审查中心（CDE）的技术支持部，已经组织了相关企业，以对MNGS标准产品进行联合研究连续三年。
这位从业者说：“新技术和新产品必须需要创新的规则。” “在企业与监管机构之间的持续互动中，这种规则将不可避免地变得明确，因此每个家庭的参与都非常高”，“”
11月，作为中国第一个MNGS行业的专家共识，“中国宏观学习顺序转换技术测试临床应用专家对传染病的共识”发行了“中国传染病杂志”。共识是由来自全国18个单位的22个专家小组讨论和撰写的。华山医院的张文洪教授隶属于福丹大学。该专家共识提供了有关MNGS的临床应用，样本收集，分析和质量控制范围的指导思想和建议。
此外，单细胞测序也是2020年基因检测中提到的主题。高通量单细胞测序技术有望逐渐取代传统的总体样本第二代测序，主要是在临床和药物开发方面，可以取代或互补分子，细胞学和组织病理学测试，例如治疗，例如治疗，例如细胞和基因疗法。
2020年5月，Junhui Bio的单细胞图像分析自动分离仪器。在湖南省药物管理局的批准下，第二种医疗设备产品注册证书已正式获得，并成为该领域的第一张证书。
在9月，11月和12月，新加坡生物学分别获得了7,000万美元的融资。 Investors include Tencent, Lili Lili Asia, Charba Investment, Dinghui Investment, SoftBank China, etc. The product system of Singapore Bio includes Singleron Matrix automatic single -cell sequencing library, GEXSCOPE high -throughput single -cell sequencing kit, FOCUSEQ targeted high -throughput已经提供了单细胞测序产品，Celescope RAW信函分析软件和Synecosys单细胞数据库，近300家知名的医院，制药公司和研究机构。
单细胞测序的另一个领域是Danfou生物。它成立于2020年，并于9月完成了1亿元的一轮融资。 Danfu生物是中国第四医院和美国的Xie Xiaoliang教授的共同创始人兼首席科学顾问。他们主要使用单细胞测序技术平台来研究和开发抗体药物。
2020年8月，Danfu Bio的抗-neoan Coronal病毒中性和抗体（DXP593和DXP604）和Baiji Shenzhou的首批产品达成了有关大中国以外生产和商业化的开发，生产和商业化权利的独家授权协议。
实际上，无论哪个节点回顾，基因测试都在路上。旧产品被成熟的，芽中的新产品取代，一些模式是伪造的，并且模型良好。那些，但强者不会恒定。思考会使强者变得更强壮
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