太阳2平台会员:从“检测外包”到“促销折扣”,

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  文字丨陈代

  支持生活基本结构和表现的基因也是决定生命和健康的内部因素。因此,使用晚期生物技术来检测患者的遗传突变可以更准确地发现该疾病的根本原因,从而为临床诊所提供准确的诊断和治疗基础,并为患者提供个性化治疗计划。结果,随着遗传研究的发展,肿瘤基因测试诞生了。

  肿瘤基因测试是精密医疗护理的基石。基因检测的结果主要用于临床药物参考和药物指导。通过基因检测,如果肿瘤患者携带特定的驱动基因,他们可以为驱动基因选择靶向药物,例如肺癌EGFR,ALK,ROS1和相应药物中的其他突变进行治疗。近年来,基因检测在肿瘤治疗领域变得流行。

  从认识公众到僵化,需要成为大量患有肿瘤的患者,作为技术的核心,进行第二代测序的基因测试正在形成巨大的潜在市场。但是,在商业价值的利用背后,基因检测的混乱也正在扩散。不久前,Bei Medical第三医院的Zhang Yu博士最近发表了一篇文章,以谴责“肿瘤治疗混乱”,这引起了人们对公众舆论的广泛关注。其中,张博士提到的虐待技术之一是基因检测。

  最终分析,肿瘤也是一种遗传疾病(先天性+获得) - 因为肿瘤细胞中积累了许多有害基因变化,例如基因的变化,缺乏和重复,这导致了细胞生长和细胞生长的控制扩散,并最终导致缺乏控制,最终导致结束。最终发生肿瘤。

  该过程可能涉及几个甚至十几个基因,包括遗传癌基因和抑制癌症基因。少数肿瘤也涉及遗传易感基因,机制很复杂。肿瘤基因测试是在各种方法中找到这些有害基因突变。发现突变基因可以帮助医生进行疾病诊断,药物治疗,疾病的复发监测,耐药性和生存评估。

  以肺癌为例,传统细胞病理分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。根据这两个类别分开治疗。肿瘤成像检测确定病变和发育过程的位置后,通过手术或穿刺获得肿瘤组织,并进行组织活检以制定治疗计划。治疗后,它继续通过常规徽标和成像检测进行评估。

  然而,对肿瘤细胞的进一步遗传分析将发现它也是非小细胞肺癌,其中约有50%的基因变化。不同的驾驶基因就像不同人的不同个性。换句话说,这些肺癌不能以相同的方式处理。

  基于这一原则,科学家发明了与不同驱动基因相对应的药物,并且是准确的。这不仅改善了治愈作用,而且还减轻了不必要的副作用和经济负担。肺癌的个人诊断和治疗是成功医学的典型情况。这就是临床测试大量肺癌患者的原因。

  临床实践还发现,除肺癌外,还有许多肿瘤,例如乳腺癌,结肠癌,白血病,淋巴瘤,头颈肿瘤,卵巢癌等,还可以实现准确的治疗,并通过基因检测。简而言之,基因检测可以为临床医生提供更多,更准确的诊断和治疗信息,从而有助于患者的个性化治疗。在改善治疗作用的同时,它也降低了毒性副作用。

  目前,用于临床(分子诊断)方法的常规遗传测试(分子诊断)方法主要包括传统的Sanger测序和高通量测序NGS。 Sanger,也就是说,单个检测可以涵盖与已知靶向疗法有关的少数部位,并且测试速度很快。如果需要多数字突变,则需要检测到大量有价值的样品。

  高通量测序NGS的优点是单个检测可以分析大量基因,高深度和多个位点。除了在准则中需要检测到的基因外,它们还可以同时检测具有突变和免疫疗法的重要指标。此外,NGS还含有其他癌症的药物,可大大提高治疗益处。

  尽管基因检测给人们带来了个性化治疗癌症的希望,但目前,一些恶性肿瘤仍然无法通过当前的遗传分析找到关键靶标。某些肿瘤也没有在某些靶标中发现相应的靶向药物。即使有适当的靶向药物,也不意味着每个患者都适合测试。

  例如,“ NCCN(国家癌症综合网络)2016年癌症治疗指南”显示,当治疗非小细胞肺癌时,EGFR基因突变患者使用有效靶向药物的有效速率,例如Gefffitinib 71.2%,高,高,高,高传统化疗方案的47.3%; EGFR基因不变的患者的有效率仅为1.1%。进行基因检测没有意义。

  此外太阳2平台会员,可以在不接受化学疗法和靶向治疗的情况下去除一些早期癌症患者,例如癌症或微灌入癌症。在这种情况下,无需进行基因检测。然而,在商业利益的推动下,基因检测不可避免地会有一些现象,这似乎是一个问题 - 滥用基因检测是第一个。

  由于基因检测的成本相对较高,因此无法涵盖医疗保险,从而导致金钱,但并非所有患者都从基因检测和分析中受益,但会增加患者的经济负担。面对不必发生的利益,其中许多在许多癌症患者的抗癌经验中很常见。

  中国医学科学院癌症医院主任徐吉安说:“只有5%-10%的人群适合基因测试。”市场竞争非常激烈,没有多少人有真正的需求。结果,肿瘤基因测试机构开始销售焦虑并扩展到非自适应人。

  从北京除外,全国其他省份还没有将基因检测纳入医疗保险。但是目前,在许多肿瘤诊断和治疗中,基因检测被认为是必要的程序。对于这么新的事情,从医院的角度来看,即使医院被竞标和购买,并且连接了第三届肿瘤基因测试服务,一些医生或部门也将与非中国竞标者合作。

  此外,由于技术,人才和市场需求,每个基因测试公司的检测业务不同。一个人,很难涵盖所有类型的检测,也可以确保高水平的检测。根据“企业信息查询平台”的数据,自2017年以来,该国基因测试中的注册企业数量已超过1,500,并且在2020年有1,591个新注册的企业。具有真正的检测功能。

  许多公司只需要负责“获得订单”,从医生或医院获取“患者”,然后转移到具有检测能力的机构中。换句话说,普通的竞标机构无法满足医院的需求。医生有理由与其他非持有竞标机构合作。这意味着医院外的基因测试机构可以直接为患者提供服务,而没有与医生和部门的个人关系,而没有与医生和部门的个人关系。

  第三方基因测试机构具有专业精神,特别是对于一些小型门测试。医院可能面临过度成本和需求不足的困境。实际上,将其移交给第三次强化测试非常适合。但是,如果此“检测外包”缺乏限制,那么医生和测试机构的行为可能会变形,例如非必要的测试。

  此外,在基因测试在庭院外转移后,价格不透明。实际上,自然存在漏洞。在这种严重依赖个人建议和缺乏监督的方式下,回扣自然成为一种促销手段。根据Caixin Weekly的报道,该行业中的许多人透露,肿瘤药物基因测试产品的销售人员通常通常将30%-50%的折扣向医生拿走。可以给一名医生具有决定能力,或者可能是不同部门的负责任的医生。

  该模型与医疗代表的模型相似,以通过约束专家并使用“黄金销售”来获取客户。该国顶级肿瘤医院长期以来一直被基因测试公司的销售所包围。特别是北京联合医院,PLA 301医院,北京大学癌症医院和其他著名的医院是最具竞争力的“战场”。

  在过去的20年中,随着肿瘤基础研究的发展,精密医学的概念得到了提升。包括美国和中国在内的政府使用精确诊断和治疗肿瘤作为卫生政策的重要发展方向,并投入大量的人力和资金进行研究。

  作为精度医学的核心,基因检测可以检测关键事件,这些事件在诊断和治疗恶性肿瘤(例如基因突变和异常膨胀等)期间在分子水平期间引起肿瘤恶性增长,这在打开肿瘤中起着重要作用治疗。

  从目前的市场中,治疗阶段的肿瘤基因测试的市场规模仍然相对稳定:该国每年增加约400万个新肿瘤病例,其中约6%-10%的患者将使用肿瘤基因测试产品。肿瘤基因检测的支出约为8,000元。基于此保守的估计,市场规模高达19亿元人民币。此外,还有非辅助产品,例如预防,早期筛选和复发监测。

  可以说,无论市场教育,政策取向或技术开发如何,肿瘤基因测试行业都非常有前途。但是,商业机构补充了市场差距,但也引起了混乱:医院的自我建设将提高成本,医疗保险赎回将遇到付款问题。迫切需要基因检测的混乱。

  首先,基因检测需要依靠国家监督。在美国,公司需要获得政府颁发的临床实验室许可证(CLIA),以从事测试业务。在市场获取水平上,对于具有创新靶标的药物,FDA需要试剂和药物共同开发和批准。对于已知靶标,药物和试剂被单独批准。在临床用途中,FDA需要批准的套件。

  但是目前,中国尚未建立国家权威资格认证。如果测试机构可以获得政府认可或国际认证,则可以有效地提高其合规性和竞争力。在研发阶段,中国缺乏对诊断的明确定义,并且对伴随诊断的特殊机构概不负责。没有国内测试公司和制药公司可以共同开发和列出诊断的整个过程。

  目前,为了调节基因检测,许多医院已经开始使第三方机构阳光明媚。江苏将目标测试作为合理药物的评估指标之一,该省的许多医院开始进行基因测试竞标和采购。以江苏省人民医院为例,该医院在2021年1月上旬发布了基因测试服务获胜的结果。 11个基因测试企业,包括Panzi,Berry和Kang,并认为DI赢得了超过14亿元的元素。

  其次,从商业角度来看,目前,整个行业仍处于初步发展阶段,而主要测试公司涵盖的肿瘤物种也没有太大不同。产品和服务主要集中在药物指导和随附的诊断上。即使是行业的肿瘤基因测试公司也处于融资阶段,尚未达到损益余额。因此,企业迫切需要探索更清晰,稳定的利润模型。

  最后,从行业人员的角度来看,医务人员是关键水平。有必要加强业务学习,提高专业水平,并掌握基因检测的适应性和潜在价值的范围。基因测试有很多类型,价格大不相同,大约有100元免疫组织化学,PCR约为1,000元,最多可达成千上万的NG。选择医生时,医生应尽可能地反映主要的专业,而患者的最大兴趣是最高的标准。

  此外,员工必须遵守建议的专业准则标准,并选择适当的基因测试时间和检查材料。对于超级指示的基因测试,请在评估福利并完全了解的情况下做得很好。对于由研究人员发起的临床研究,必须提交道德应用和业务管理部门。

  不可否认的是,基因检测为肿瘤诊断和治疗带来了革命性的进步,但面临巨大挑战。科学技术的进步和行业管理的标准化仍然是肿瘤基因测试的未来目标。这也是肿瘤医生和患者的普遍期望。

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