全球新皇冠临床测试统计:“双盲”只有13%的大
自从发现新的皇冠病毒以来,它已经感染了全球37万多人,死亡人数接近20,000。在疾病的流行下,临床医生和研究人员获得了全球不同团队的快速和高质量的药物临床试验信息。
巴黎大学和国家卫生研究所(INSERM)团队在3月20日发表了一篇有关科学论文的预印版本的评论文章。在世界各地最临床的新皇冠疾病研究的统计数据之后试验缺乏详细数据。本质“黄金标准”的“双重盲”速率仅为“黄金标准”的13%。
关键信息,例如缺少剂量剂量
这篇文章由巴黎LHopital Bichat的生物信息研究员Drifa Belhadi研究,该文章为第一作者说:“自新的Crown流行病以来,已经进行了大量临床试验,但许多临床试验和测试设计都已注册。设计关键信息仍然缺乏。”
新的牙冠疾病的严格临床试验设计包括使用的抗病毒药,其剂量和持续时间,患者入学和排除标准以及评估和临床试验设计的结果。
在截至2020年3月7日的相关注册临床试验中,已经进行了353项临床研究。研究人员选择了115项符合数据和提取数据的临床试验,其中包括美国的39次临床试验和76项临床试验。
在这115次临床试验中,IV期测试是最常见的研究类型,占23%,但一半以上(62)个测试尚未描述研究阶段。 80%的测试使用平行的随机组,计划包含该计划中的中等数量的研究对象为63;开放研究是最常见的,占近一半(46%),双重研究和单盲研究的比例分别占13%和10%。
从评估疗法的数量(最常用的干细胞疗法)来看,分别达到23个项目,分别达到15件洛帕诺瓦/利托诺瓦,氯和氯化羟基。 ,等离子体疗法,7菲普拉维尔,辅助素龙和红赛。
从每个测试研究对象的数量来看,Redsovir是最高的。 Rydecow在5项测试中进行测试。每个测试计划中包含的研究对象的中位数为400;看到临床试验研究对象的总数,Lopanova/Litonova测试计划中包含的研究对象的总数为2606,Rydexov的研究对象总数为第二至2155。
统计数据还发现,临床试验缺乏剂量数据和抗病毒药物的剂量。在115项临床试验中,只有60(52%)报告了治疗剂量,只有39(34%)报告了持续时间。
这些数据的缺点主要是由于时间紧迫。 “时间是紧迫的,设计不好,有些是焦虑的,伦理并不严格。许多药物制剂不足。它们基于其他病毒或发病机理借用研究数据,这些数据是在新冠状动脉病毒的临床研究中暂时使用的。 。”一位参加新皇冠疾病临床研究的中国临床医生告诉第一名财务记者。
将您的精力放在最有前途的疗法上
上面文章的作者强调,在疾病爆发期间,必须尽可能多地注册临床试验,以便为开发未来的实验提供信息。
作者还提出了一些高度希望的药物的警告。首先,大多数药物的抗病毒性是通过体外测试证明的,或对其他冠状动脉病毒进行的测试。例如,Leponovir/Litonova的药物组合被证明是有效的,可以在体外测试中抗SARS病毒,并且在针对MERS病毒的动物实验中可能有效。
其次,由于缺乏临床数据,研究人员可能会限制信息,从而延迟寻找成功的疗法。此外,临床研究中的大多数患者数量太小,从而降低了临床试验的可靠性。
文章提到了几天前特朗普和一些法国学者提出的氯和羟基氯化物药物的局限性。研究人员认为,尽管零星的临床试验证明氯可能对新的牙冠疾病产生治疗作用,但仍然缺乏记录的临床数据。
在所有临床试验中,Reidswei的中等数量的单一研究组中等患者。该药物对冠状病毒的潜在影响先前已在体外测试和小鼠测试中记录了数据。在最新的非人类精神动物测试中,Redcie被证明可以抑制肺部组织中MERS冠状动脉病毒的复制,从而减轻严重的肺部感染症状。
统计中干细胞疗法的数量最多。但是研究人员提醒,干细胞疗法的逻辑是使用其免疫调节。但是,以前没有使用干细胞疗法来治疗其他病毒,并且缺乏对其进行测试的科学背景。
鉴于干细胞疗法在抗病毒疗法中没有表现出任何功效,作者认为还可以预期干细胞疗法的数量。这也强调,研究人员必须将精力投入到最有希望的疗法上,并根据内部和外部研究的研究数据做出判断。
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