专家说，新的皇冠“药物搜索”的进展，临床试
由于新的皇家流行病，为了找到并开发安全有效的药物，研发机构，医院，企业等进行了大量药物临床试验，并且其中的数量也前所未有。
根据中国临床测试登记中心网站的数据，截至2020年9月20日，与新的皇冠肺炎有关的研究高达750个研究。相关的实验涉及药物，诊断试剂，心理干预等。有271个测试。
那么，这种剧烈的“医学狩猎”手术的结果是什么？
临床试验设计的科学性质
“要判断药物是否有效，它需要足够可靠的科学依据。在临床试验的设计中，它需要更科学和严格，否则将无法评估这种影响。”
除了及时实施预防和控制措施外，寻找有效的药物已成为流行病开始时的首要任务。多方急切地进行了药物临床试验，以便尽快发现和治疗药物。
据了解，在中国临床测试登记中心注册的临床试验药物主要是列出的药物，包括化学药品，中药和生物药物。其中，新的冠状病毒的作用是证据或信息，可能会根据其他技巧受益于新的冠状动脉肺炎患者。
但是，在所有临床试验药物中，只有10种由国家药物管理局批准的药物，包括Fapiraville，Rydecwie等。大多数用于研究人员启动的临床研究，使用“旧医学和新策略”。
“就药物研究而言，我们在短短两个月内就开始了数百项药物研究，也就是说，在平均研究中只有数十例病例，这会带来问题。我应该在临床上研究吗？我该怎么办？”瓜瓦（Guanhua）在19日在“第十一中国塔州国际医学博览会”上说。
他说：“一些药物研究使用盲方法（单一失明和双重盲），有些是随机的，有些不是随机的。但是不幸的是，这些测试确实很少受到调节。在我们有限的情况下，在有限的情况下，这值得考虑而没有获得科学和准确的数据。”
药物临床试验设计对于临床研究至关重要。该行业认为，当前的科学设计必须遵循随机，控制和双重失明的基本原则，以实现预期目的。这些药物在流行时期的临床试验主要采用随机或非随机平行控制测试。此外，还有一些测试解决方案，例如一个ARM测试，连续入院和组分析。
其中，在开放实验中，随机平行控制测试被认为是一种更好的临床试验设计方法，并且可以确定在某些条件下药物是否有效。
因此，根据Du Guanhua等人的说法。发表在“临床药理学”中新冠状肺炎流行药物的研究状态的状态分析中，在271次药物临床试验中，168个项目（占61.99％）随机随机选择。并行控制设计。
该论文还提到，由于流行时期的许多客观原因和道德问题，有38个项目（占14.02％）使用了非随机控制测试解决方案。非随机控制测试在药物清单后的长期观察结果中具有一定的优势，这可以反映整个患者组的状况，但缺点也很明显。混合因素不容易控制，研究人员需要良好的设计和分析。
根据该论文，有26次试验采用单个ARM测试设计，占9.59％； 21项（7.75％）测试采用连续入院设计，以减少案件的选择；因素之间的相互作用选择了组的分析。
Du Guanhua和其他人认为，样品的数量是确定药物临床试验结果的有效性和信誉的重要因素。以上测试根据该方案确定不同的样本。从数量的角度来看，大多数小规模勘探测试对100个案例的大部分占多数。在流行病的早期阶段，尽管小型样本临床试验有助于快速筛选有效药物，但由于流行病得到了逐渐控制，但大量的小样本测试继续消耗案例资源。临床试验受到影响。
临床试验仍需要加强
“药物临床试验的目的是确定测试药物的有效性和安全性。即使流行病爆发，它也应尽最大努力确保测试计划和测试过程的科学性质，并满足科学标准和道德规格。目的是获得真正可靠的测试结果，准确的结论和决策，并保护受试者的利益。
“这些临床试验不仅在紧急情况下的药物临床试验中暴露了问题，而且还反映了中国研究人员在测试设计，实施和监督方面发起的临床研究。主要探索测试。测试设计，实施和管理级别不均匀。”上述专家说。
对2018年的一项调查显示，没有建立项目管理和特殊SOP系统，大约四分之一的研究人员没有研究项目，只有72.6％的项目管理项目，只有22.8％的集中电子数据库管理帐户集中电子数据库管理本质
因此，需要监管研究人员发起的临床研究和监督的实施和监督，以提高我国家的药物研究和开发的质量和标准化，尤其是在紧急情况下以遵守科学和标准化原则，合理地使用宝贵的资源，改善研发成功的成功，并改善研发的成功。速度。
在认识到数量过多，计划不足以及相关法规和准则不完整的患者之后，患者招募了困难，不合理的医疗资源使用，测试设计缺点以及测试管理过程管理不良以及其他问题。这条线是。
2月24日，新冠状动脉肺炎的流行病控制机制的国务院科学研究小组发出了“有关调节医疗机构临床研究的通知，以进行新的冠状动脉病毒肺炎药物治疗”；它还发布了“在新的牙冠肺炎流行期间，药物临床测试管理（试验）的管理指导原理”，目的是调节在新的冠状动脉肺炎流行期间我国家的临床试验。
“我们需要加强对候选药物的科学评估，对具有良好结果和潜在临床价值的品种进行临床试验，并进一步加强研究人员的标准化构建，以启动药物临床研究，建立合理的测试设计，实施和调节监督，等规范和机制。
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